中国首个新型脂肪乳三腔袋产品克林玫正式上市

引入国际一线肠外营养治疗方案,百特着力危重症及手术患者迫切营养治疗需求

近日,由百特(中国)投资有限公司与广州白云山医药集团股份有限公司组建的合资企业广州百特侨光医疗用品有限公司宣布,其创新营养治疗方案,中国首个获 CFDA 批准的新型脂肪乳三腔袋产品克林玫正式上市。作为国际肠外营养治疗的一线选择,克林玫凭借其特有的80%橄榄油和20%大豆油成分,借助高含量 ω-9 单不饱和脂肪酸、维生素E以及8种必需氨基酸和2种条件必需氨基酸,帮助保护人体免疫功能,减少重症患者 ICU 停留时间和术后感染。其全合一三腔袋即用型配方也有效简化了医护人员的药物配置过程,降低了配药差错与患者感染的潜在风险,为广大重症及手术后患者提供更为安全、有效的治疗选择。

百特引进中国首个新型脂肪乳三腔袋产品克林玫

营养不良严重影响重症恢复,患者亟待有效营养支持方案

营养支持是危重患者治疗的重要措施之一,合理、有效的营养支持可改善机体重要脏器和免疫功能,降低并发症发生率,缩短 ICU 和住院时间,提高危重患者救治成功率。然而,目前我国住院患者的营养情况不容乐观。据统计,中国三甲医院住院患者营养风险总发生率为35.5%[1]。营养不良普遍存在于不同疾病、不同科室,且其发生率会随着住院时间增加而升高。

对此,候任中华医学会肠外肠内营养学分会主任委员杨桦教授指出:“在重症恢复期间,营养不良会引起机体组织器官生理功能损害、免疫功能下降、干扰组织修复,直接导致延长住院时间、影响患者预后。目前我国临床上危重患者接受营养支持的比例仍然较低,不合理的营养支持仍十分普遍。如何进行合理的营养支持依然是危重患者治疗中值得关注的问题。”

克林玫全球一线营养治疗,造福中国患者

克林玫 -- 安全有效的新型肠外营养治疗方案

为突破国内危重症患者营养支持治疗局限,百特侨光成功将新型脂肪乳三腔袋克林玫引进中国。不同于传统大豆油以及中长链脂肪乳剂,克林玫作为含有80%橄榄油脂肪乳剂,可加速 ICU 重症病人的呼吸机脱机时间,减少术后肺部感染。橄榄油中富含的高含量 ω-9 单不饱和脂肪酸有利于减少脂肪乳剂的氧化应激,且能够选择性调节免疫反应,维持保护性的免疫功能,减少炎症反应的发生[2]。对于医护人员而言,克林玫采用直列设计,可快速激活,有效提升医护人员操作效率,同时减少配置带来的血行感染可能,是一种操作简单且安全有效的新型肠外营养治疗方案。

目前,克林玫的疗效与安全性已经得到法国、英国、比利时等多个国外药品监管部门的认可,在全球几十个国家和地区获得上市批准。上市至今,已在全球累积约700万的临床经验[3]

满足临床需求的创新肠外营养治疗方案克林玫的成功上市为我国危重症患者临床营养支持治疗带来了新的契机。杨桦教授认为:“国际先进治疗方案的引进直击危重症患者治疗中的痛点,满足了急需满足的治疗需求,有助整体提升我国重症及手术患者营养治疗水平,其临床获益为多个科室的患者预后提供了新的解决方案和研究思路。”

百特侨光总经理林晓梅表示:“我们致力于提供高质量的肠外营养产品,引进百特在营养领域的先进产品、核心技术、生产工艺和质量控制标准,以提高中国的医疗标准。正式将克林玫引入中国市场,是百特侨光持续引进国际创新产品的又一里程碑进展。我们相信克林玫作为高端临床用药的首个新型脂肪乳三腔袋,可以极大地满足重症患者迫切的营养需求,帮助更多患者早日康复。在未来,百特侨光计划继续引入国际先进的理念和技术,助力推动健康中国的实现,让更多患者享受优质治疗。”

注释:

[1] 蒋朱明等,我国东、中、西部大城市三甲医院营养不良(不足)、营养风险发生率及营养支持应用状况调查. 中国临床营养杂志,2008,16 (6):335-337.
[2] Dominique Granato, et al. Journal of Parenteral and Enteral Nutrition. 2000;24(2):113-118.; Huschak G et al. Intensive Care Med 2005; 31(9):1202-8.; 刘志华,等.中华临床营养杂志, 2013,21(5):267-273.
[3] Worldwide Marketing Authorization (WWMA);

Periodic Safety Update Report (PSUR), Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) - 01 MAR 2015 to 29 FEB 2016

关于百特

百特国际有限公司提供肾科与医院关键产品的广泛组合,包括居家透析、急重症透析和中心透析产品;无菌静脉输液;输注系统与设备;肠外营养;生物外科产品与麻醉;以及药房自动化、软件和服务。公司凭借全球布局,以及其产品与服务的必需性,在提升新兴与发达国家市场医疗可及性方面发挥至关重要的作用。百特全球员工秉承公司在医疗创新领域的深厚积淀,持续推动未来的医疗创新,更好地满足患者的医疗需求。

关于百特侨光

广州百特侨光医疗用品有限公司于2007年8月正式成立,是百特(中国)投资有限公司与广州白云山医药集团股份有限公司共同出资组建的合资企业。主要生产肠外营养产品。百特是全球肠外营养市场的领导者。合资公司整合了百特和侨光双方在技术、渠道、人才等方面的优势资源,引进百特在营养领域的先进产品、核心技术、生产工艺和质量控制标准。

关于百特肠外营养

百特公司肠外营养业务部,拥有一支全球性的研发队伍,五个高标准的生产基地分别位于比利时、意大利、德国、英国和波多黎各,全面实施百特全球质量管理体系,为全球市场提供最完整的肠外营养产品组合。