百特推出基于THERANOVA的HDx治疗以提升血液透析效率

  • 由于能够更进一步模拟肾脏的自然过滤功能,基于THERANOVA的HDx治疗成为血液透析治疗领域的一项重大进步1
  • 基于THERANOVA的HDx治疗能够更有效地清除中型和大型中分子毒素4
  • 基于THERANOVA的HDx治疗可通过标准血液透析设备开展

 

2016年10月24日,伊利诺伊州迪尔菲尔德——百特国际有限公司(纽交所股票代码:BAX)作为肾科领域以技术引领行业变革的领先企业,今天宣布面向全球推出基于THERANOVA的HDx治疗。这项全新的血液透析疗法,既能够提供高效能的治疗,又可以与现有的透析设备相匹配。今年,百特将在澳大利亚、新西兰、法国、德国、瑞士和比利时推出这一疗法。

百特副总裁兼肾科产品部总裁Giuseppe Accogli表示:“通过推出基于THERANOVA的HDx治疗,百特为近年来几乎没有发展的血液透析领域带来了一项重大进步。我们期待这一治疗能够提升全球数百万患者的血液透析治疗水平。”

HDx治疗采用百特全新的THERANOVA透析器,它可以扩展治疗时从血液中过滤出分子的范围,从而更进一步模拟肾脏的自然过滤功能。1 THERANOVA透析器适用于通过血液透析方法治疗的慢性及急性肾衰竭。

因为罹患肾衰竭,终末期肾脏病患者的血液中存在有害分子。血液透析治疗利用透析器作为人工肾脏,以去除这些有害分子。目前的血液透析治疗,包括使用低通量或高通量透析器的常规血透治疗以及血液透析滤过(HDF),对去除尿素和较小中分子有效,但在去除大型中分子方面的效果有限。2而大型中分子可能会影响患者一系列的生理功能,包括导致炎症和引发心血管风险等。这些大型中分子的存在也与慢性肾脏病患者的高死亡率呈正相关。3

在最近一项发表于《肾脏透析移植》的研究中,研究人员发现与FX CorDiax高通量透析器相比,THERANOVA透析器能够更有效地去除多种多样的中分子,且对大溶质分子的透析清除效果也优于高容量血液透析滤过,且仅有适量的白蛋白丢失。4

除清除功能以外,基于THERANOVA的HDx治疗与常规血液透析疗法一样操作简单,并能够在现有的大多数血液透析设备上开展。这使得医疗机构使用现有资源即可提供HDx治疗,无需像血液透析滤过(HDF)那样额外购买特殊设备或增加临床工作流程。血液透析滤过也是一种去除较大中分子的透析疗法,但它并不像血液透析那样广泛使用,也无法有效适用于所有患者。5

百特早前在澳大利亚、新西兰、法国、德国、瑞士和比利时获得了监管部门对THERANOVA透析器的批准。

 

关于该研究

在奥地利格拉茨医科大学临床肾脏病科医学博士Alexander R. Rosenkranz和德国维尔茨堡大学医院肾脏科医学博士Detlef H. Krieter的带领下,研究人员在奥地利和德国的三个透析中心开展了两项随机交叉的前瞻性试点研究。

共有39名患者参与了该项研究。由于游离免疫球蛋白轻链(FLC)水平与慢性肾脏疾病的死亡率呈正相关6,而高通量透析器去除这些分子的效果有限,因此该研究主要专注于对游离免疫球蛋白轻链的去除效果上。研究发现,与血液透析(HD)和血液透析滤过(HDF)相比,THERANOVA透析器对清除包括游离免疫球蛋白轻链等在内的中分子量毒素的效果更佳。

 

关于百特

百特国际有限公司提供肾科与医院关键产品的广泛组合,包括居家透析、急重症透析和中心透析产品;无菌静脉输液;输注系统与设备;肠外营养;生物外科 产品与麻醉;以及药房自动化、软件和服务。公司凭借全球布局,以及其产品与服务的必需性,在提升新兴与发达国家市场医疗可及性方面发挥至关重要的作用。百特全球员工,秉承公司在医疗创新领域的深厚积淀,持续推动未来的医疗创新,更好地满足患者的医疗需求。

 

前瞻性陈述
本新闻稿包含关于HDx治疗和百特透析膜THERANOVA的前瞻性陈述,包括对于推出该疗法的计划,该疗法对患者的潜在影响,以及与使用该疗法相关的预期疗效的预期。本声明基于对诸多重要因素的假设,其中包括下列可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果产生实质性差别的因素:监管机构及其他政府机构的行为;监管机构满意度及其他要求;产品质量或患者安全问题;相关法律法规的变更;以及百特在最新Form 10-K表格与其他向证券交易委员会上交的文件中列明的其他风险,以上信息均已在百特网站上公布。百特不承担更新本前瞻性声明的义务。

百特和THERANOVA为百特国际有限公司或其子公司拥有的注册商标。

 

  1. Boschetti-de-Fierro A, et al. MCO membranes: Enhanced Selectivity in High-Flux Class. Scientific Reports (2015); 5: 18448
  2. Leypoldt K, et al; Clearance of Middle Molecules during Haemodialysis and Haemodiafiltration: New Insights. Nephrology Dialysis Transplantation (2012); 27 (12): 4245-4247.
  3. Neirynck N, et al. An update on uremic toxins. Int Urol Nephrol. 2013;45:139-50
  4. Kirsch A. H., et al. Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transplant (2016) September 1 Advance Access.
  5. Golper TA. Is hemodiafiltration ready for broader use? Kidney Int 2015; 88:940–942
  6. Ritchie et al. Clin J Am Soc Nephrol. 2015;10:740-9